各有關(guān)單位：
　　為更好地滿足公眾對治療嚴重危及生命尚無有效治療手段疾病及公共衛(wèi)生等臨床急需醫(yī)療器械的臨床需求，促進醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，按照《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中“加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批”的要求，我中心組織起草了《臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準上市的基本原則（征求意見稿）》。
　　為了提高該基本原則的科學合理性及實際可操作性，更好地豐富和完善該基本原則，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出建設(shè)性的意見或建議，并以電子郵件的形式于2018年5月31日前反饋我中心。

　　聯(lián)系人：肖麗、朱俊泰
　　電話：010-86452844；010-86452853
　　電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn

　　附件：1.臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準上市的基本原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         2018年4月25日