引言
MA成果[慶祝] 奧泰康助力睿心醫(yī)療「超聲診斷設(shè)備」獲批上市[煙花] ——系2025年度助力獲得的第22張三類注冊(cè)證??2026年1月5日,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示,深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司的超聲診斷設(shè)備(國(guó)械注準(zhǔn)20253062752)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,奧泰康提供MA解決方案。
以下文章來(lái)源于睿心醫(yī)療:
1月5日,睿心醫(yī)療心腔內(nèi)超聲診斷設(shè)備SonusHub正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20253062752)。

該產(chǎn)品的獲批,標(biāo)志著睿心醫(yī)療在心臟介入影像領(lǐng)域的產(chǎn)品布局進(jìn)一步完善,與公司此前已獲批的一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管SonusGuide形成完整解決方案,共同為心臟介入手術(shù)提供實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)、安全的可視化引導(dǎo),推動(dòng)電生理與結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療邁向更高層次的精準(zhǔn)化與智能化。
#打造介入手術(shù)的“高清導(dǎo)航”
睿心心腔內(nèi)超聲診斷設(shè)備SonusHub搭載了SDBeam™軟件復(fù)合聲束合成、eSRI™圖像增強(qiáng)優(yōu)化等核心技術(shù),使得超聲成像深度、圖像清晰度等處于業(yè)界領(lǐng)先水平,顯著提升手術(shù)效率與成功率,尤其適用于左心耳術(shù)前規(guī)劃、房間隔術(shù)前引導(dǎo)。不僅如此,SonusHub具有靈活、便捷的特點(diǎn),其配備了eTuner一鍵自適應(yīng)增益參數(shù)設(shè)置,擺脫頻繁手動(dòng)調(diào)節(jié),同時(shí)可靈活與推車合體,支持便攜式或者立式形態(tài),適用于導(dǎo)管室等多種場(chǎng)景。
#構(gòu)建“設(shè)備+耗材”完整閉環(huán)
本次SonusHub的獲批,與睿心醫(yī)療早前獲證的一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管SonusGuide形成了強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)。導(dǎo)管作為深入心臟的“探路先鋒”,負(fù)責(zé)采集原始超聲信號(hào);SonusHub則作為“智慧大腦”,對(duì)信號(hào)進(jìn)行高速處理與高清重建,最終轉(zhuǎn)化為直觀的影像信息反饋給術(shù)者。
這一“設(shè)備+耗材”的完整組合,由睿心醫(yī)療自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,不僅確保了系統(tǒng)的兼容性與穩(wěn)定性,降低了醫(yī)院的采購(gòu)與使用成本,更為醫(yī)生提供了智能、精準(zhǔn)、可及的一體化解決方案。
#持續(xù)深耕,引領(lǐng)創(chuàng)新浪潮
睿心醫(yī)療始終致力于將前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床可及的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。本次SonusHub的成功上市,預(yù)示著睿心醫(yī)療在心臟介入精準(zhǔn)診療賽道開啟了新的篇章。公司將繼續(xù)深耕人工智能、多模態(tài)影像融合等技術(shù),加速技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化,共同推動(dòng)中國(guó)心血管診療水平的高質(zhì)量發(fā)展。