CRO合作存在哪些問題？

在CRO產(chǎn)業(yè)滲透率和醫(yī)療研發(fā)水平不斷提高的推動下，全球CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。那么，CRO合作存在哪些問題？

CRO合作存在哪些問題？

1、大CRO比小de 是否更安全

不一定。選擇符合需求的CRO。除了資質(zhì)和成功經(jīng)驗(yàn)，還要考慮是否有優(yōu)先調(diào)度權(quán)、良好的溝通機(jī)制和價格優(yōu)勢。

2、即使是委托知名的CRO，為什么做多做少

研發(fā)是對未知的探索。藥品監(jiān)管部門給出一個綱領(lǐng)性、普適性的指導(dǎo)原則。藥物之間差別很大，無法制定明確的、通用的實(shí)驗(yàn)方案。擅長完成具體的實(shí)驗(yàn)操作環(huán)節(jié)，但缺乏藥物開發(fā)規(guī)劃的系統(tǒng)知識和意愿。

3、制藥公司將項目委托給公司是否可以等待結(jié)果

不能。委托方放棄掌權(quán)，容易出現(xiàn)拖延、遺漏、重測等風(fēng)險。在項目的實(shí)際實(shí)施過程中，可能存在技術(shù)困難、人員失誤、原材料短缺、跨部門協(xié)作障礙等不確定因素。委托方有必要對項目進(jìn)行精細(xì)化過程管理，以便及時糾正偏差。藥企在委托CRO后，建立專業(yè)的管理團(tuán)隊和項目管理機(jī)制。

篩選CRO公司的程序是什么？

1、明確企業(yè)自身的需求；

2、制藥公司應(yīng)該清楚他們需要CRO的什么幫助。

3、得到候選人的名單，選擇合作伙伴，并根據(jù)你所知道的信息決定向那家CRO公司招標(biāo)。

4、綜合利弊，當(dāng)機(jī)立斷。

如何選擇CRO？

1、發(fā)起人需要明確自己想和CRO做什么，根據(jù)對方需要做什么列出需要的能力，并將能力分為基本能力和預(yù)期能力。

2、用基本能力要求篩選符合能力要求的。

3、通過與CRO的項目負(fù)責(zé)人面談，了解對方的經(jīng)驗(yàn)、能力和價值觀是否與發(fā)起人的需求一致，選擇一致性的CRO。

4、入選后，需要在長期合作中相互磨合、相互支持，從而建立長期的信任關(guān)系。