奧泰康助力北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項目創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，審批結(jié)果于2020年4月16日在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心公示，公示結(jié)果如下：
截至目前，奧泰康累計已完成創(chuàng)新醫(yī)療器械申報項目15個，涵蓋神經(jīng)外科、心血管科、生物補片、導航系統(tǒng)等多個領域。創(chuàng)新審評不僅是對產(chǎn)品的創(chuàng)新性的認可，同時也決定著產(chǎn)品的起點。2014年，奧泰康幫助蘇州景昱醫(yī)療植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)通過醫(yī)療器械創(chuàng)新審批，并完成為景昱醫(yī)療提供了全程MA解決方案，開啟國產(chǎn)腦起搏器先河，創(chuàng)新審評的通過，也極大的提升了項目的整體把握度。
秉持著成為MA解決方案領導者的企業(yè)愿景，我們始終堅持，每一項合作，都要以保證產(chǎn)品注冊為目的。為企業(yè)提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)度最佳的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案。
