引言
MA成果[慶祝] 奧泰康北京CDMO中心助力恒醫(yī)生物「重組膠原蛋白凍干纖維」獲批上市[煙花] ——采用“III 型+ XVII 型” 雙膠原復(fù)配技術(shù)，聚焦非慢性創(chuàng)面護(hù)理??春風(fēng)傳捷報(bào)，同心啟新章！2026年3月10日，廣西恒醫(yī)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒醫(yī)生物”）的重組膠原蛋白凍干纖維產(chǎn)品，成功取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：桂械注準(zhǔn)20262140039）！此項(xiàng)目由奧泰康北京CDMO中心提供全流程MA解決方案，這不僅是雙方深度合作的里程碑式成果，更彰顯了奧泰康在再生醫(yī)學(xué)生物材料領(lǐng)域的硬核技術(shù)實(shí)力與CDMO服務(wù)能力。
此次獲批的重組膠原蛋白凍干纖維，核心成分為重組III型及XVII型人源化膠原蛋白，與人體自身膠原蛋白高度同源，具備低免疫原性、高生物相容性的優(yōu)勢(shì)，聚焦創(chuàng)面護(hù)理核心場(chǎng)景，用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理。該產(chǎn)品既延續(xù)了恒醫(yī)生物在重組膠原蛋白領(lǐng)域的技術(shù)積淀，更在奧泰康的技術(shù)賦能下，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品性能的迭代升級(jí)，貼合臨床實(shí)際需求，也契合當(dāng)前重組膠原蛋白醫(yī)用敷料千億市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。
奧泰康北京CDMO中心為恒醫(yī)生物提供了從概念提出到產(chǎn)品落地的一站式MA解決方案。圍繞恒醫(yī)生物的產(chǎn)品構(gòu)想與臨床需求，團(tuán)隊(duì)深度參與并打通了“研發(fā)設(shè)計(jì)—工藝優(yōu)化—體系建立—注冊(cè)申報(bào)—獲證上市”的全流程閉環(huán)，真正做到“客戶只需提出構(gòu)想，我們?nèi)探桓冻晒?rdquo;的無(wú)縫銜接式服務(wù)，切實(shí)降低了客戶的轉(zhuǎn)化門檻與執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)。
未來(lái)，奧泰康將持續(xù)以服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)，以臨床需求為導(dǎo)向，提供更具針對(duì)性、更高效的定制化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，助力更多生物醫(yī)藥企業(yè)突破技術(shù)瓶頸、加速成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，攜手共筑健康產(chǎn)業(yè)新未來(lái)！
