引言
MA成果[慶祝] 奧泰康助力博??怠钢踩胧侥X機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)」獲批上市[煙花] ——系本年度助力獲得的第4張三類注冊證?? ——全球首款侵入式腦機(jī)接口[太陽]2026年3月13日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示,博睿康醫(yī)療科技(上海)有限公司自主研發(fā)的植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20263120537)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,是全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械,奧泰康提供MA解決方案。

奧泰康憑借其在高端及創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域深厚經(jīng)驗(yàn),以臨床需求為導(dǎo)向,為博??堤峁┝藢I(yè)的MA解決方案,每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)范,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,為該產(chǎn)品的安全有效性驗(yàn)證保駕護(hù)航。

